(100000级)十万级无尘室净化要求:
十万级净化间中国GMP标准相当于ISO标准的8级。在GMP标准中规定:每立方米空气中小于或等于0.5μm的尘埃不超过3520000个,小于或等于5μg的尘埃数不超过2万个,浮游菌每立方米空气中不可超过500个,沉降菌每器皿不超过10个。
在ISO国际标准中规定:≥0.5μm尘埃每立方米不超过3520000个,≥1μm尘埃不超过832000个,≥5μm尘埃不超过29300个。
GMP(药品生产质量管理规范2010)空气悬浮粒子的标准:
洁净度级别 |
悬浮粒子最大允许数/m³ |
|||
静态 |
动态 |
|||
≥0.5μm |
≥5μm |
≥0.5μm |
≥5μm |
|
A级(百级) |
3520 |
20 |
3520 |
20 |
B级(千级) |
3520 |
29 |
352000 |
2900 |
C级(万级) |
352000 |
2900 |
3520000 |
29000 |
D级(十万级) |
3520000 |
29000 |
|
|
洁净区微生物监测的动态标准:
洁净度级别 |
浮游菌 |
沉降菌(φ90mm) |
表面微生物 |
|
cfu/m³ |
Cfu/4小时 |
接触(φ55mm) |
5指手套 |
|
Cfu/皿 |
Cfu/手套 |
|||
A级 |
<1 |
<1 |
<1 |
<1 |
B级 |
10 |
5 |
5 |
5 |
C级 |
100 |
50 |
25 |
- |
D级 |
200 |
100 |
50 |
- |
GB(洁净厂房设计规范)空气悬浮粒子的标准:
洁净度级别 |
洁净度级别限值 |
|||||
0.1μm |
0.2μm |
0.3μm |
0.5μm |
1μm |
5μm |
|
1 |
10 |
2 |
--- |
--- |
--- |
--- |
2 |
100 |
24 |
10 |
4 |
--- |
--- |
3 |
1000 |
237 |
102 |
35 |
8 |
--- |
4(十级) |
10000 |
2370 |
1020 |
352 |
83 |
--- |
5(百级) |
100000 |
23700 |
10200 |
3520 |
832 |
29 |
6(千级) |
1000000 |
237000 |
102000 |
35200 |
8320 |
293 |
7(万级) |
--- |
--- |
--- |
352000 |
83200 |
2930 |
8(十万级) |
--- |
--- |
--- |
3520000 |
832000 |
29300 |
9(百万级) |
--- |
--- |
--- |
35200000 |
8320000 |
293000 |
换气次数:十万级10-15次/小时。
压差:主车间对相邻房间≥5Pa。
温度:冬季>16℃±2℃;夏季 <26℃±2℃;
相对湿度:45-65%(RH);
噪声≤65dB(A);
新风补充量:总送风量的20%-30%; 照度:≥300Lux。
(100000)十万级净化车间应用领域:
十万级无尘车间广泛应用于电子仪器仪表、计算机房、半导体厂、印刷厂、汽车工业、航天工业、光刻、微机制造等等领域。
十万级无尘车间图片:
十万级食品净化车间:
十万级无尘车间:
十万级电子净化车间:
十万级洁净车间: